通用banner
您当前的位置 : 首 页 > 新闻中心 > 行业新闻

厂家如何保证救护车使用的设备合规

2022-10-21 09:30:35

  厂家如何保证救护车使用的设备合规

  其实很简单:当你购买救护车上的医疗器械——呼吸机、除颤器、担架、吸引器等。,用户手册和其他维护信息一起出售。文件包含当前维护、一般维护或特殊维护的所有信息和时间。  它还包含较长的设备寿命(现在,关于该主题的新欧洲法规要求该信息)

  警告:用户手册——尽管有它的名字——通常从不包含任何健康相关的信息来指导用户进行急救。从业者需要遵循以下管理此类信息的国际标准。不变的功能是保证设备保持良好状态。无论如何,设备可能会失去CF标志,也就是说,它可能会失去欧洲法规和条例中规定的安危特性。

  在这里,CE标志适用于用户的医疗。  它象征着这一点。制造商在实施设备时遵循所有安危规则,事实证明  立法者意识到正常的磨损、设备的任何不当使用及其逐渐老化都会恶化产品的状况。

重庆救护车


  所以保修功能对用户来说也是一种负担。  如果用户未能遵守用户手册中规定的维护条款,ce标志将在必要时使设备无法达到要求的安危合规性。

  管理这些设备的生产和维护的主要相关欧洲法规是关于医疗设备的欧洲指令93/42/CEE。  欧盟的每个国家都遵循这一指令来实施其地方立法。  通常,制造商有责任向用户提供如何安装和维护设备的信息,以及在使用过程中需要采取的任何预防措施。

  用户需要遵循提供给他们的信息。  这意味着在设备的整个使用寿命期间,为了保护患者和家庭的安危,需要始终遵守规定。如果找不到该信息,或者如果有任何解释,可以在通用安危规范中找到答案,该规范给出了关于该主题的更广泛的规则。

标签

Z近浏览:

网站首页           关于我们          产品中心           远程服务           新闻中心           服务支持           联系我们        在线咨询